背景資料
前列腺特異性抗原 (Prostate-specific antigen，PSA) 是主要由前列腺上皮細(xì)胞產(chǎn)生的蛋白分解酶，分子量約為33-35kDa，具有絲氨酸蛋白水解酶活性。
正常情況下PSA被分泌入前列腺液或精液中，以有活性的游離形式(FPSA) 存在。PSA在血液中的含量極其微少，只有當(dāng)前列腺組織發(fā)生炎癥或癌變的時候，血清中的PSA才會升高。血清中的PSA主要以結(jié)合形式(CPSA) 存在，通常以FPSA與CPSA的和即總PSA(TPSA)，代表血清總的PSA水平。PSA參與精液凝塊的液化和射精后精子的活動，經(jīng)釋放激態(tài)樣物質(zhì)，誘導(dǎo)平滑肌收縮，促進受精過程中精子的上移。PSA也可刺激細(xì)胞分裂，促進細(xì)胞生長等功能。
臨床意義
目前國內(nèi)通常把TPSA>4ng/mL作為篩選前列腺癌的臨界值，TPSA在4~10ng/mL之間被稱為灰色區(qū)域，前列腺癌與前列腺增生均有可能，而當(dāng)TPSA>10ng/mL時，前列腺癌可能性極大。臨床上常需根據(jù)患者年齡調(diào)整PSA正常值。參考值 (Tandcm-R法) 為40~49歲：0~2.5ng/mL；50~59歲：0~3.5ng/mL；60~69歲：0~4.5ng/mL；70~79歲：0~6.5ng/mL。灰色區(qū)域內(nèi)需參考FPSA/TPSA比值進行判斷，國內(nèi)以0.16為臨界值，FPSA/TPSA大于臨界值時，前列腺癌可能性小，當(dāng)FPSA/TPSA值小于臨界值時，前列腺癌可能性較大。PSA僅具有前列腺組織特異性而不具前列腺癌特異性，當(dāng)前列腺缺血、增生、急性尿潴留、前列腺炎、膀胱鏡檢查、直腸指檢或按摩時，血清PSA明顯升高。因此需結(jié)合血清PSA檢測結(jié)果與臨床檢查結(jié)果進行前列腺癌的診斷。
產(chǎn)品信息
Bioss提供PSA檢測原料如下：
性能評價
熒光免疫平臺：
圖1. PSA標(biāo)準(zhǔn)曲線（熒光免疫層析）
2.一致性分析：采用PSA抗體對制備免疫熒光試紙條，檢測定值血清樣本（10例，濃度范圍0.40-8.04ng/mL）的樣本符合率R2＞0.98。
圖2. 樣本符合率 (熒光免疫)
ELISA平臺：
1.產(chǎn)品性能：采用PSA抗體對：Capture (Cat:V1703)-Detection (Cat:V1704)建立ELISA標(biāo)準(zhǔn)曲線，三批次重復(fù)測試的相關(guān)系數(shù)R2均達到0.99，線性范圍均為0.312-20ng/mL。
圖3. PSA標(biāo)準(zhǔn)曲線
2.一致性分析：采用PSA抗體對檢測定值血清樣本（17例，濃度范圍0.31-160.8ng/mL）的樣本符合率R2＞0.99。
圖4. 樣本符合率 (ELISA)
我們的優(yōu)勢
? 博奧森(Bioss) 一直致力于PSA檢測抗原、抗體原料的研發(fā)，經(jīng)過嚴(yán)格的篩選及驗證，現(xiàn)推出高靈敏度的PSA配對抗體，用于前列腺癌的早期診斷。
1.多種樣本檢測分析，結(jié)果穩(wěn)定，產(chǎn)品一致性好；
2.抗體特異性好、靈敏度高、批間差異小；
3.抗原純度、穩(wěn)定性好；
4.適用于熒光免疫層析、酶免等平臺的應(yīng)用。
